多效蒸餾水機產水水質不達標？原因分析與解決方案
點擊次數：63 更新時間：2025-12-04 返回
多效蒸餾水機是制藥、醫療等行業制備注射用水(WFI)的核心設備，其產水需嚴格符合《中國藥典》《USP》或《EP》對電導率、總有機碳(TOC)、內毒素等指標的要求。然而，在實際運行中，常出現水質不達標問題，影響生產合規性。深入分析原因并采取針對性措施至關重要。
一、常見水質問題及成因
1.電導率超標
主要源于蒸汽夾帶(entrainment)——即加熱蒸汽攜帶微量冷卻水或雜質進入冷凝系統。原因包括：
分離器(除沫器)堵塞或設計不合理；
進料水水質差(如原水電導高、含氯離子)；
蒸發溫度過高或液位控制失常，導致沸騰劇烈。
2.TOC(總有機碳)偏高
通常由以下因素引起：
原水預處理不足(如活性炭失效、RO膜污染)；
系統內部滋生微生物或存在有機殘留；
儲罐或管路未定期消毒，形成生物膜。
3.內毒素或微生物污染
多效蒸餾本身可有效去除內毒素，但若：
冷凝器發生泄漏，冷卻水滲入產水側；
產水儲存與分配系統(WDS)設計不合理或滅菌不全；
設備停機期間未維持正壓或定期巴氏消毒，均可能導致二次污染。
二、解決方案
1.優化前端預處理：確保進水為合格純化水(電導率≤2μS/cm，TOC≤500 ppb)，定期更換活性炭和反滲透膜。
2.維護關鍵部件：定期檢查并清洗分離器、冷凝器，驗證液位與溫度控制系統精度。
3.強化系統完整性：開展壓力/真空衰減測試，排查冷凝器泄漏；采用雙板式換熱器或獨立冷卻回路降低交叉污染風險。
4.規范運行與消毒：嚴格執行SOP，保持連續運行或定期80℃以上循環；儲罐配備疏水性呼吸器，并實施周期性純蒸汽滅菌(SIP)。
5.加強監測與驗證：在線監測電導率與TOC，定期取樣檢測內毒素，建立趨勢分析機制。
通過系統性排查與預防性維護，可有效保障多效蒸餾水機持續穩定產出符合藥典標準的高質量注射用水，為藥品安全奠定基礎。
